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宣肺止嗽合劑微生物限度?。?!

返回列表 來源:未知 發(fā)布日期:2023-04-17 09:12【

    考察了平皿法和薄膜過濾法對需氧菌總數(shù)計數(shù)的 適用性,平皿法對霉菌和酵母菌總數(shù)計數(shù)的適用性, 常規(guī)法和增加培養(yǎng)基體積法對控制菌檢查的適用性, 最終建立了一種適用于該藥微生物限度檢查的方法。 本研究也為相關藥品質(zhì)量控制部門,進行該藥品的微 生物分析和質(zhì)量分析提供了重要參考。IN160 恒溫培養(yǎng)箱(德國 Memmert 公司),MJ-70-I 霉菌培養(yǎng)箱(上海躍進醫(yī)療器械有限公司)。試驗菌回收比值 =(試驗組平均菌落數(shù) - 供試 品對照組平均菌落數(shù))/ 菌液對照組平均菌落數(shù)。


    在需氧菌總數(shù)計數(shù)方法的適用性試 驗中,以宣肺止嗽合劑原液為供試液,平皿法顯示 供試液對金黃色葡萄球菌和枯草芽孢桿菌均有較 強抑制性;采用薄膜過濾法,上述兩菌的回收比均 處于 0.5 ~ 2.0,表明薄膜過濾法可消除宣肺止嗽合 劑自身的抑菌性,適用于需氧菌總數(shù)的計數(shù)。在霉 菌和酵母菌總數(shù)計數(shù)檢查的方法適用性試驗中,平 皿法可適用。




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